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[真人在线棋牌]:进一步深化医药卫生体制改革相

责任编辑:在线直播棋牌 发布时间:2021-04-11 23:51:11 字体:[ ]网络棋牌真人棋牌直播
11月27日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》(以下简称《若干政策措施》)有关

  11月27日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《关于以药品集中采购和使用为突破口 进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》(以下简称《若干政策措施》)有关情况并答记者问。国家药品监督管理局副局长陈时飞在会上表示,仿制药质量和疗效一致性评价工作已进入常态,截至目前,国家药监局共审评通过仿制药一致性评价123个品种323个品规;按与原研一致标准批准的仿制药66个品种113个品规。合计有184个品种436个品规。

  会上,陈时飞重点介绍了国家药监局在推动仿制药一致性评价工作方面已开展的工作:一是制定标准、程序和技术要求。国家药监局先后发布了10余项技术指导原则,参比制剂22批1899个品规,明确仿制药一致性评价工作程序和技术要求,相关工作进展顺利。二是深入贯彻“放管服”改革要求,加快仿制药一致性评价审评审批。国家药监局实施了审评项目管理员制度、沟通交流制度,建立了符合国际通行做法的仿制药审评体系;开通了“绿色通道”,对仿制药一致性评价申请做到随到随审;组建了70余名专家组成的专家委员会,针对参比制剂遴选、人体生物等效性试验豁免等技术问题召开专家咨询会议,保证评价结果公平和科学。三是强化政策激励和服务指导,进一步调动医药企业开展仿制药一致性评价的积极性和主动性。对通过仿制药一致性评价的药品,允许在其说明书和标签上予以标注。企业在研究过程中遇到重大技术问题的,也可与药品审评部门进行沟通交流,必要时,药审机构还会组织现场调研和沟通,帮助企业解决困难和难点问题。

  据悉,《若干政策措施》已于11月20日经国务院第71次常务会议审议通过,近期将以国务院医改领导小组名义印发。《若干政策措施》主要从药品、医疗、医保改革和行业监管四个方面提出15项改革举措。在药品领域改革方面,围绕药品采购、供应、质量等重点环节,提出6条举措:一是全面深化药品集中采购和使用改革,优化集中采购模式,有序扩大药品品种范围;二是构建全国★药品公共采购市场和多方联动的采购格局,对未纳入国家采购范围的药品,各地依托省级采购平台开展集中采购;三是提升药品质量水平,积极推进仿制药一致性评价,加快建设药品信息化追溯系统;四是确保药品稳定供应,从国家集中采购药品做起,逐步建立中标生产企业应急储备、库存和产能报告制度;五是提升药品货款支付效率,广东棋牌分类大全鼓励医保经办机构直接与生产或流通企业结算货款;六是推动构建全国统一开放的药品生产流通市场格局,促进市场有序竞争。

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  11月27日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下新一代雄激素受体抑制剂阿帕他胺片(商品名:安森珂?)在中国正式上市,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

  安森珂?被纳入第二批临床急需境外新药名单,于今年9月获批。国家老年医学中心主任、北京医院院长王建业表示,安森珂?在我国上市,给医生多▲▼了一个治疗前列腺癌的手段,为耐药患者增加了生存希望。

  前列腺癌是中国第一大男性泌尿肿瘤。随着诊断技术的提升、居民寿命的延长和饮食习惯的改手机棋牌下载app变,近年来前列腺癌在我国的发病率上升。

  北京大学泌尿外科研究所所长、北京大学第一医院泌尿外科主任周利群介绍,在男性肿瘤中前列腺癌的发病率位列第六位、死亡率位列第十位。

  前列腺癌治疗方案有根治手术、放射治疗、化疗和内分泌治疗等。如果前列腺癌患者接受雄激素剥夺疗法后前列腺特异性抗原(PSA)水平上升,患者有较大概率进入去势抵抗阶段。如不及时干预,近九成的NM-CRPC患者会发生骨转移。

  周利群提醒,NM-CRPC是亟需关注的独立阶段。研究数据显示,NM-CRPC患者年疾病进展率和全因死亡风险高居前列腺癌各病程第二位,年疾病进展率★高达34%。应及时在NM-CRPC阶段进行干预治疗,推迟转移发生,延缓患者进入预后最差的转移性去势抵抗性临床阶段。

  安森珂?是首个获得美国FDA批准用于NM-CRPC患者的新一代雄激素受体抑制剂。它可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路,通过三种途径抑制癌细胞的生长,从而推迟远处转移发生时间。临床研究显示,安森珂?对PSA水平有显著控制作用。

  “西安杨森始终关注患者在前列腺癌各个阶段的不同需求,并通过加快引入创新药物来改善患者生存质量。”西安杨森总裁Asgar Rangoonwala介绍,安森珂?是西安杨森为中国带来的第二款新型前列腺癌治疗药物。

  据悉,安森珂?使用已覆盖北京、上海、广州等城市。中国初级卫生保健基金会已启动安沐新生前列腺癌患者援助项目,并发起前列腺癌患者支持项目,帮助患者从长期规范治疗中获益。

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关键词:进一步深化医药卫生体制改革相关政策将于近期
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